Bienvenue à Boston Scientific à Shenzhen. Prions-Med pour un audit d'usine

Récemment, une équipe d'audit de Boston Life Sciences, un leader mondial dans le domaine des sciences de la vie, s'est rendue à Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée "Pray- Med") pour mener un audit d'usine spécial de deux-jours pour les fournisseurs. En se concentrant sur des dimensions essentielles telles que le système de gestion de la qualité, le contrôle de la conformité de la production et l'intégrité des données, cet audit vise à évaluer de manière exhaustive la capacité de garantie de la chaîne d'approvisionnement et le niveau de conformité de Pray- Med, jetant ainsi une base solide pour approfondir la coopération stratégique entre les deux parties. Le directeur général de Pray- med et la personne en charge des départements clés, notamment la production, la qualité et la R&D, ont accompagné l'audit tout au long du processus.

Lors de la-réunion de lancement de l'audit, le directeur général de Pray- med a chaleureusement accueilli l'équipe d'audit de Boston Life Sciences et a expliqué l'historique de développement de l'entreprise, la structure de ses activités principales, ses capacités technologiques de R&D et sa stratégie de conformité mondiale. Il a déclaré que Pray- med a toujours considéré « le respect de la qualité comme la racine et l'innovation technologique comme l'âme » comme philosophie de développement, respectant strictement les normes internationales de l'industrie médicale telles que la norme ISO 13485 et établissant un système complet de gestion de la qualité des processus- couvrant la R&D, la production, l'inspection et l'entreposage. Cet audit n'est pas seulement un test de la force globale de l'entreprise, mais également une opportunité importante pour les deux parties d'explorer conjointement le marché médical haut de gamme mondial.

Par la suite, conformément aux normes du secteur et aux exigences des accords de coopération, l'équipe d'audit de Boston Life Sciences a effectué des inspections systématiques sur site et des examens de documents. Dans l'atelier de production, l'équipe d'audit a approfondi la zone de production propre de classe, inspecté soigneusement le processus de production, l'état de fonctionnement des équipements, le contrôle de l'environnement propre et d'autres conditions des produits de base. Dans le laboratoire de contrôle qualité, l'équipe a mené une inspection complète sur l'étalonnage des instruments de test, la traçabilité des données expérimentales, les processus de gestion des échantillons, etc., en se concentrant sur l'intégrité des données et la normalisation des enregistrements pour garantir que chaque résultat de test est traçable et vérifiable.

Au cours de la phase d'examen des documents, l'équipe d'audit a procédé à un examen détaillé des éléments de base tels que les documents du système de gestion de la qualité, les directives relatives aux opérations de production, les dossiers de formation des employés et le système de gestion des actions correctives et préventives (CAPA), et a évalué en profondeur les effets de la mise en œuvre de Pray{{1} med en matière de gestion de la conformité, de contrôle des risques et d'autres aspects. Les deux parties ont mené des discussions approfondies sur des sujets tels que la dynamique de mise à jour des réglementations de l'industrie médicale, la gestion et le contrôle des risques de la chaîne d'approvisionnement et l'amélioration continue de la qualité. L'équipe d'audit a proposé des suggestions d'optimisation ciblées basées sur les pratiques mondiales de l'industrie, et la personne concernée en charge de Pray-med a répondu une par une et a clarifié l'-orientation d'amélioration du suivi.

Après une journée d'audit complet, l'équipe d'audit de Boston Life Sciences a hautement reconnu le niveau de gestion de la conformité, la capacité de contrôle de la production et la solidité technique de Pray{{0}med. Le responsable de l'équipe d'audit a déclaré : "Pray-med a fait preuve d'une attitude rigoureuse et d'une base solide dans la construction d'un système de gestion de la qualité, le contrôle des processus de production et l'assurance de l'intégrité des données, qui répondent pleinement aux normes élevées requises par le domaine des sciences de la vie pour les fournisseurs. Les résultats de cet audit sont satisfaisants, fournissant un soutien solide aux deux parties pour élargir davantage les frontières de la coopération et obtenir des avantages mutuels et des résultats gagnant-gagnant. "

Le directeur qualité de Pray-med a déclaré que l'entreprise profiterait de cet audit comme d'une opportunité pour mettre sérieusement en œuvre les suggestions d'optimisation avancées par l'équipe d'audit, réitérer en permanence le système de gestion de la qualité, renforcer le contrôle complet de la conformité des processus et améliorer continuellement la qualité des produits et la stabilité de la chaîne d'approvisionnement. À l'avenir, les deux parties prendront la coopération conforme comme pierre angulaire, approfondiront leur collaboration dans la recherche et le développement de produits médicaux haut de gamme et l'expansion du marché mondial, et fourniront conjointement des solutions médicales plus sûres et plus efficaces aux patients du monde entier.

La conduite réussie de cet audit d'usine par Boston Life Sciences confirme non seulement la compétitivité globale de Pray-med dans le domaine de la chaîne d'approvisionnement médicale, mais démontre également la confiance et la force de l'entreprise dans l'exploration du marché mondial-haut de gamme. En tant qu'entreprise innovante dans le domaine de la technologie médicale, Pray-med respectera toujours les critères de conformité, stimulera le développement grâce à l'innovation technologique et travaillera main dans la main avec des partenaires mondiaux-de haute qualité pour construire une nouvelle écologie de haute-qualité de chaîne d'approvisionnement médicale.