L'oxymètre de pouls de Masimo est précis pour les patients noirs et blancs, selon une étude
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Masimo, pour sa part, a déclaré que les préjugés raciaux ne constituaient pas un problème dans son propre oxymètre de pouls phare SET : les résultats de l'étude (PDF) publiés ce mois-ci n'ont trouvé aucune différence cliniquement significative dans la précision de l'appareil lorsqu'il est utilisé sur des patients noirs et blancs, la société annoncé lundi.
Les oxymètres de pouls comme ceux de Masimo sont généralement attachés au bout du doigt pour mesurer les niveaux d'oxygène dans le sang. Si la saturation en oxygène chute trop bas, dans un état appelé hypoxémie, cela peut entraîner des difficultés respiratoires et une fréquence cardiaque rapide, entre autres symptômes, et peut mettre la vie en danger.
Ces résultats viennent après qu'une analyse publiée cet été a révélé que les patients asiatiques, noirs et hispaniques hospitalisés pour COVID-19 étaient plus susceptibles que leurs homologues blancs d'avoir de faibles niveaux de saturation en oxygène, ce qui pourrait retarder l'administration des traitements nécessaires, tels que comme oxygène supplémentaire.
L'étude de Masimo a examiné les lectures d'oxymètre de pouls recueillies auprès de 39 patients noirs et de 36 patients blancs entre octobre 2015 et juillet 2021, totalisant plus de 7 000 mesures. Il était dirigé par le directeur scientifique de la société, Steven Barker, MD, Ph.D., et le médecin-chef, William Wilson, MD
Lorsque ces lectures ont été comparées aux mesures des gaz du sang artériel prises en même temps, les résultats de l'appareil SET différaient de la référence de seulement 1,42 % en moyenne pour les patients noirs et de 1,35 % pour les patients blancs. À titre de comparaison, le seuil de la FDA pour l'autorisation de l'appareil d'oxymètre de pouls permet un écart aussi grand que 3 % entre les numéros d'un appareil et les lectures correspondantes des gaz sanguins artériels.
Le biais négatif, indiquant une tendance à sous-estimer la mesure réelle, a atteint {{0}},2 % pour les patients noirs et 0,05 % pour les patients blancs. Selon Masimo, cette différence de 0,15 % n'est pas cliniquement significative, et les biais ne seraient pas non plus visibles pour les utilisateurs d'appareils, car les oxymètres de pouls SET, comme d'autres appareils similaires, ne produisent des mesures qu'au 1 % le plus proche.
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Barker et Wilson ont attribué le manque virtuel de préjugés raciaux de l'appareil Masimo à son "paradigme de conception et de test d'ingénierie", ont-ils déclaré dans l'annonce de lundi.
Alors que d'autres oxymètres de pouls fonctionnent en émettant de la lumière rouge et infrarouge, puis en mesurant la quantité de cette lumière absorbée par le sang, la version de Masimo "utilise cet algorithme conventionnel avec quatre moteurs de traitement de signal supplémentaires qui fonctionnent tous en parallèle", selon Barker et Wilson. Ces moteurs de traitement du signal sont conçus pour se concentrer sur les véritables niveaux d'oxygène sanguin dans le sang, quels que soient les mouvements, le flux sanguin, l'épaisseur des tissus, la densité osseuse et la pigmentation de la peau du patient.
En plus de cela, ont-ils ajouté, l'appareil a également été développé et validé en utilisant "un nombre presque égal" de sujets à la peau foncée et claire.
